أخبار الآن | دبي – الإمارات العربية المتحدة (أ ف ب)

حددت وكالة الأدوية الأمريكية معايير مشددة أكثر للموافقة بشكل طارىء على أي لقاح مستقبلي ضد وباء كورونا ما يجعل من المتعذر إصدار أي ترخيص قبل الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.

وسيكون على مصنعي اللقاحات انتظار مدة شهرين على الأقل قبل حقن آخر جرعة في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة قبل تقديم طلب للتسويق ,كما طلبت”إدارة الغذاء والدواء” الأمريكية في وثيقة نشرتها على موقعها الالكتروني الثلاثاء.

لكن التجارب الثلاث الجارية حاليا في الولايات المتحدة بدأت على التوالي في نهاية يوليو لـ”موديرنا” و”فايزر” ونهاية سبتمبر لـ “جونسون اند جونسون”، وأول اثنتان تتطلبان جرعتين بفارق ثلاثة أو أربعة أسابيع.

ويجب أن تُظهر اللقاحات فعالية بنسبة 50% على الأقل لمنع فيروس كورونا فيما تطالب وكالة الأدوية الأمريكية بان تتضمن أي تجربة خمس حالات خطيرة على الأقل متأثرة بالفيروس في مجموعة الدواء الوهمي كون الهدف من اللقاح منع الأشكال الأخطر من المرض.

وقال “ستيفن هان” مدير الوكالة الأميركية في تغريدة :”تلتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بضمان أن تكون عملية التطوير والتقييم العلمي للقاحات ضد كوفيد-19 مفتوحة وشفافة قدر الإمكان”.

وأشارت وسائل إعلام أمريكية الى ان مدير الوكالة الأميركية فاز في صراع قوة كان يخوضه منذ أسابيع عدة مع البيت الابيض لفرض هذه المعايير.

يبدو أن هذه الوثيقة التنظيمية تكبح طموحات “فايزر” التي أكد رئيسها مرات عدة ان تجربته السريرية ستحتوي على بيانات كافية بحلول نهاية اكتوبر ما يتوافق مع آمال ترامب، في المقابل أعلنت “موديرنا” انها تراهن على موعد نهاية نوفمبر.